Аппарат рентгеновский диагностический передвижной ARES MB
| № |
Описание требований |
Требуемая функция или величина параметра |
| 1. |
Мобильный рентгеновский передвижной аппарат предназначен для выполнения всех видов рентгенографических исследований в условиях отделений травматологии и ортопедии, а также отделений реанимации и палат интенсивной терапии. Аппарат должен быть компактным, обладать исключительной маневренностью и быть удобным при перемещении его по лечебному учреждению, а также при позиционировании его непосредственно у кровати больного |
Соответствие |
| 2. |
Возможность подключения к аппарату цифрового детектора 35 х43 смс беспроводным каналом передачи изображения |
наличие |
| 3. |
Высокочастотный генератор |
наличие |
| 4. |
Рабочая частота, кГц |
не менее 100 |
| 5. |
Мощность генератора, кВт |
не менее 30 |
| 6. |
Максимальное напряжение анода, кВ |
не менее 110 |
| 7. |
Минимальное напряжение анода, кВ |
не более 40 |
| 8. |
Максимальный ток трубки, мА |
не менее 420 |
| 9. |
Диапазон изменения, мАс |
Мин.значение – не более 0,5, макс.значение – не менее 200 |
| 10. |
Минимальное время экспозиции, мс |
не более 1,3 |
| 11. |
Максимальное время экспозиции, с |
не менее 5 |
| 12. |
Рентгеновский излучатель |
наличие |
| 13. |
Количество фокусных пятен |
не менее 2 |
| 14. |
Диаметр малого фокусного пятна, мм |
не более 0,6 |
| 15. |
Диаметр большого фокусного пятна, мм |
не более 1,4 |
| 16. |
Скорость вращения анода, об/мин |
не менее 2700 |
| 17. |
Теплоемкость анода, HU (Т.Е.-тепловых единиц) |
не менее 100 000 |
| 18. |
Анатомические программы |
наличие |
| 19. |
Русский язык анатомических программ |
наличие |
| 20. |
Русский язык служебных сообщений |
наличие |
| 21. |
Поворот рентгеновского излучателя вокруг оси Х, ° |
от ноля в каждую сторону не менее 180 |
| 22. |
Поворот рентгеновского излучателя вокруг оси У, ° |
от ноля в одну сторону (-) - не менее 18, в другую сторону (+) – не менее 100 |
| 23. |
Дозиметр |
наличие |
| 24. |
Автоматический экспонометр |
наличие |
| 25. |
Возможность подключения отсеивающего растра |
наличие |
| 26. |
Питание через розетку с контактами заземления |
наличие |
| 27. |
Напряжение и частота питающей сети |
220 В , 50 Гц |
| 28. |
Длина кабеля электропитания, м |
не менее 4,5 |
| 29. |
Дистанционная панель/рукоятка с двухступенчатым включением излучателя |
наличие |
| 30. |
Фокусное расстояние, диапазон, мм |
Мин.значение – не более 490, макс.значение – не менее 2000 |
| 31. |
Размер поля при фокусном расстоянии 1м, см |
не менее 43х43 |
| 32. |
Встроенное средство измерения фокусного расстояния |
наличие |
| 33. |
Вынос штатива излучателя относительно колес, мм |
не менее 820 |
| 34. |
Рентгеннепрозрачный контейнер для кассет |
наличие |
|
34.1 |
Размер кассет, см |
не менее 35х43 |
| 35. |
Антистатические колеса |
наличие |
| 36. |
Система фиксации колес |
наличие |
| 37. |
Вес аппарата, кг |
не более 200 |
| 38. |
Поставка в комплекте со всеми необходимыми монтажными материалами |
наличие |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05021 | ||
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2009 | ||
| Срок действия регистрационного удостоверения | Бессрочно | ||
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский диагностический передвижной ARES MB (Mobile X-Ray unit ARES MB) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности:1. Устройство для определения доз облучения пациентов.2. Cтанина механическая B. 3. Генератор высокочастотный, мощность: 3, 6, 30, 32 кВт.4. Устройство для получения цифровых рентгеновских изображений на основе плоского цифрового детектора.5. Батарея аккумуляторная.6. Насадка специальная для дентальных снимков. |
||
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | "МС Вестфалия ГмбХ", Германия | ||
| Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия |
MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany | ||
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия |
"МС Вестфалия ГмбХ", Германия | ||
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия |
MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany | ||
| Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия |
94 4200 | ||
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации |
2б | ||